驗收方法
1一般要求

1.1試驗環(huán)境

性能試驗應(yīng)在符合下列環(huán)境要求的實驗室內(nèi)進行:

a)溫度:5℃~35℃;

b)相對濕度: 35%~85%;

1.2供電電源

1.2.1電源電壓偏差:額定電壓的±10%;

1.2.2電源頻率偏差:±2Hz(以額定頻率為基準)。

2 試驗儀器(風(fēng)淋室電路板)

2.1 試驗儀器應(yīng)定期送至具有檢定資格的計量測試機構(gòu)進行檢定，試驗儀器檢定并校正合格后才可投入使用，并在規(guī)定的有效期內(nèi)使用。

2.2 試驗需要以下儀器:

a) 粒子計數(shù)器(粒徑分辨率由0.3μm起始);

b) 熱球式風(fēng)速儀，測量誤差≤±3%滿量程;

c) 聲級計，測量范圍宜為40 dB(A)~100dB(A);

d) 照度計，測量范圍為0 lx ~1000lx;

e) 泄漏電流測量儀;

f) 接地電阻測試儀;

g) 耐壓測試儀，輸出為50Hz，基本正弦波1500V電壓，且持續(xù)時間能在1s~60s范圍內(nèi)設(shè)定。

3 外觀要求

外觀要求用目測方法檢驗。

控制養(yǎng)護
對潔凈室塵埃粒子數(shù)的控制，對潔凈室內(nèi)風(fēng)淋室的環(huán)境控制及日常養(yǎng)護十分注重,空氣凈化系統(tǒng)起著非常關(guān)鍵的作用。針劑生產(chǎn)的空氣潔凈度要求為100級時，采用垂直和水平單向流流型，氣流風(fēng)速分別大于0.25米/秒和0.35米/秒;當空氣潔凈度要求為10000級、100000級時，采用非單向流，換氣次數(shù)分別大于25次/小時和15次/小時(300000級換氣次數(shù)不小于12次/小時)，以便及時帶走生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的塵埃和粉塵，保持潔凈室環(huán)境的潔凈度。

潔凈室分為生物潔凈室和非生物潔凈室兩種。生物潔凈室空氣凈化系統(tǒng)連續(xù)運轉(zhuǎn);非生物潔凈室使用前空氣凈化系統(tǒng)應(yīng)提前4小時開啟。檢測塵埃粒子用塵埃粒子計數(shù)器，在環(huán)境衛(wèi)生清潔后緩沖0.5~1小時之后進行，為避免人為造成的污染，靜態(tài)測試時潔凈室內(nèi)兩人。注射劑的生產(chǎn)過程中應(yīng)對關(guān)鍵控制點進行動態(tài)監(jiān)控。微生物含量的控制。控制潔凈室環(huán)境中的微生物含量仍然是靠良好的空氣凈化系統(tǒng)設(shè)施，其過濾效率可以達到99.9%~99.99%地濾除空氣中的細菌和塵埃。生產(chǎn)中潔凈室內(nèi)溫度嚴格控制在18~26℃、相對濕度控制在45%~65%，以破壞有利于細菌的生長條件，加之消毒液的清潔消毒。關(guān)于日常消毒液消毒，每天生產(chǎn)結(jié)束后，用75%乙醇或2‰新潔爾滅溶液擦拭機臺、桌面、門窗、全自動風(fēng)淋室,凈化工作臺,潔凈棚,FFU風(fēng)機過濾單元,墻壁等，用3%~5%的來蘇兒對地面擦拭消毒。每3天生產(chǎn)結(jié)束后，用75%乙醇或2‰新潔爾滅溶液對潔凈室內(nèi)所有設(shè)施表面及頂棚、照明等表面進行擦拭消毒，3%~5%的來蘇兒對地面進行消毒.

如何選購風(fēng)淋室，風(fēng)淋室常見問題處理方法

風(fēng)淋室定義：

也稱風(fēng)淋間，它是人員或貨位進入潔凈區(qū)，無塵室由風(fēng)機通過風(fēng)淋噴嘴噴出經(jīng)過過濾的潔凈強風(fēng)吹除人或物體表面吸附塵埃的一種通用性很強的局部凈化設(shè)備。風(fēng)淋室是員工進入潔凈室與非潔凈室必經(jīng)之道。通過風(fēng)淋室，能更好有效去除人或貨物進出潔凈室所所帶來的大量塵埃粒子，從而潔凈室的潔凈度。



那么,要如何去選購風(fēng)淋室成為了企業(yè)面臨難以決擇的事情;選一臺好質(zhì)量的風(fēng)淋室如選擇買房子一樣,需要精打細算,主要圍繞以下幾方面:

風(fēng)淋室的選購方法：

1、選擇適合企業(yè)使用的風(fēng)淋室。風(fēng)淋室分為單人風(fēng)淋室、雙人風(fēng)淋室、多人風(fēng)淋室與風(fēng)淋通道等等，保用部門不知要選擇哪一種人數(shù)的風(fēng)淋室好；通常風(fēng)淋室出廠時一般設(shè)置為15S吹淋一次，如潔凈車間為20人左右，要控制在十分鐘內(nèi)通過完畢，那么可以選擇單人風(fēng)淋室或雙人風(fēng)淋室：15S人\次*3人次=45S，也就是說一分鐘內(nèi)單人風(fēng)淋室可以通過3人次，7分鐘左右可以完全通過20人次；如時間要控制在五分鐘內(nèi)通過20人的話就要選擇雙人風(fēng)淋室或多人風(fēng)淋室了。

2、風(fēng)淋室的吹淋方向。風(fēng)淋室根據(jù)吹淋方式可分為：單吹風(fēng)淋室、雙吹風(fēng)淋室、三吹風(fēng)淋室。其實并不是風(fēng)淋室的噴嘴與方向增加，吹淋效果就會更好，這些主要取決于風(fēng)淋室生產(chǎn)廠家使用的風(fēng)機參數(shù)有緊密的關(guān)系(面風(fēng)速一般大于20米\秒)；如單人雙吹風(fēng)淋室只配一臺風(fēng)機的話，那么雙吹肯定會比三吹風(fēng)淋室的風(fēng)速大，從而吹淋效果也比三吹的好；如配雙風(fēng)機又想員工整體吹淋效果更好的話可以選擇三吹。

3、風(fēng)淋室的材質(zhì)選擇也是決定風(fēng)淋室價格的主要因素。風(fēng)淋室的材質(zhì)主要有：冷扎鋼板多層酸洗靜電噴涂、外冷板內(nèi)不銹鋼、全不銹鋼等三種。不銹鋼材質(zhì)耐強酸強堿度較強點，冷扎鋼板多層酸洗靜電噴涂如不亂花箱體與使用場地沒有強酸強堿也比較耐用；如使用場地比較潮濕或有酸堿性氣體的話就要選擇全不銹鋼風(fēng)淋室，反之也可以選擇全冷扎鋼板材質(zhì)的風(fēng)淋室。