FDA認(rèn)證 做美國FDA認(rèn)證要提交哪些資料呢? 一般來說都是提供下產(chǎn)品的具體信息,公司的具體信息,具體的信息在表格上都會體現(xiàn)的。其他的資料是看你具體是什么產(chǎn)品。 如果是激光就需要提品的激光模塊規(guī)格書(包括每種激光各自的激光功率和波長),產(chǎn)品銘牌(包括產(chǎn)品名稱,型號,激光等級,激光警告標(biāo)示) 如果是化妝品就需要提供下產(chǎn)品的材質(zhì)成分等等。
美國FDA 是美國在健康與人類服務(wù)部 (DHHS) 下屬的公共(PHS) 中設(shè)立的執(zhí)行機(jī)構(gòu)之一。FDA主要分測試和注冊兩個內(nèi)容,器械化妝品食品藥品類產(chǎn)品需要進(jìn)行FDA注冊,F(xiàn)DA注冊可以直接在FDA上進(jìn)行申請。
產(chǎn)品在使用或消費過程中產(chǎn)生的離子、非離子影響人類健康和安全項目的測試、檢驗和出證。根據(jù)規(guī)定,上述產(chǎn)品經(jīng)過FDA檢驗安全后,方可在市場上銷售。FDA有權(quán)對生產(chǎn)廠家進(jìn)行視察、有權(quán)對違法者提出起訴。
該中心是FDA工作量大的部門。它負(fù)責(zé)除了美國農(nóng)業(yè)部管轄的肉類、家禽及蛋類以外的全美國的食品安全。食品安全和營養(yǎng)中心致力于減少食源性疾病,促進(jìn)食品安全。并促進(jìn)各種計劃,如:HACCP計劃的推廣實施等。
避免因成分問題導(dǎo)致產(chǎn)品被召回或進(jìn)口時被扣留。如果化妝品廠家把產(chǎn)品配方在VCRP備案,只要FDA發(fā)現(xiàn)廠家在配方中使用了未經(jīng)批準(zhǔn)的色素添加劑或其它禁用成分,就會提醒廠家注意。這樣,廠家可以在產(chǎn)品進(jìn)口或銷售前修改產(chǎn)品配方,從而消除了因為不當(dāng)成分的使用導(dǎo)致產(chǎn)品被召回或扣留的風(fēng)險。 幫助零售商識別有安全意識的生產(chǎn)商。
FDA在美國乃至全球都有極其的影響,有“美國人健康守護(hù)神”之稱。全世界的藥品商和食品商對其又愛又怕,它的信譽(yù)和水準(zhǔn)深得諸多和廣大民眾的信賴,而其嚴(yán)格的檢測和評估在提供良好保障的同時也引起不少藥商和食品商的非議,指責(zé)其束縛了發(fā)明創(chuàng)新,是阻撓民眾獲得的大障礙,并游說國會削減FDA的權(quán)限,但這種做法并未影響FDA對其使命和職責(zé)的神圣守護(hù)與履行。時至今日,F(xiàn)DA已成為全球食品藥品消費者心中的金剛。
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