壓片機:用于將藥物粉末或顆粒壓制成片狀,是片劑生產(chǎn)的關(guān)鍵設備。常見的有單沖壓片機和旋轉(zhuǎn)壓片機,二手壓片機需關(guān)注沖模的磨損情況、壓力調(diào)節(jié)裝置的準確性等。
干燥機:可去除藥物中的水分或其他溶劑,藥品質(zhì)量和穩(wěn)定性,有雙錐干燥機、真空耙式干燥機、沸騰制粒干燥機等。購買二手干燥機時,需關(guān)注加熱元件的性能、干燥溫度的均勻性等。
包裝設備:
泡罩包裝機:如博世 TLT 1200 泡罩包裝機,常用于固體藥品的包裝,將藥品封裝在泡罩內(nèi),再與鋁箔密封。二手設備要檢查成型模具的精度和熱封效果。
貼標機:用于給藥品包裝容器貼上標簽,有不干膠貼標機、漿糊貼標機等。選購二手貼標機時,需注意其貼標精度和速度能否滿足生產(chǎn)需求。
其他設備:
五、成本與性價比核算
價格合理性
參考同型號新設備價格,結(jié)合使用年限、狀態(tài)評估折舊(通常使用 3-5 年的設備價格為新設備的 30%-60%),避免因購入過度老化的設備。
附加成本預估
運輸與安裝:大型設備(如凍干機、發(fā)酵罐)的吊裝、運輸費用,以及安裝調(diào)試時可能產(chǎn)生的管道改造、電路適配成本。
翻新與驗證:若設備狀態(tài)較差,需預算清潔、部件更換、重新驗證(如 PQ 性能確認)的費用,確保投入后能通過 GMP 檢查。
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