對“作業(yè)準(zhǔn)備驗證”的嚴(yán)格規(guī)定
IATF 16949要求每次作業(yè)準(zhǔn)備(如換班、更換工具、機器調(diào)整)后都進(jìn)行作業(yè)準(zhǔn)備驗證,并采用規(guī)定的方法(如首件檢驗、末件比較、統(tǒng)計方法驗證等)。這是確保制造過程穩(wěn)定性的關(guān)鍵。ISO 9001沒有“作業(yè)準(zhǔn)備驗證”這一特定要求,它可能被隱含在“生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制”中,但絕非一項提供記錄證據(jù)的強制性活動。
核心工具的深度整合與實際應(yīng)用而非應(yīng)付
五大核心工具的單實施已屬不易,而真正的難點在于其深度整合與聯(lián)動。許多企業(yè)僅為應(yīng)付審核而編制文件,導(dǎo)致APQP、FMEA、控制計劃、SPC、PPAP之間缺乏邏輯關(guān)聯(lián)和數(shù)據(jù)傳遞。例如,PFMEA未能有效指導(dǎo)控制計劃的制定,控制計劃中的SPC要求未被執(zhí)行,PPAP文件無法證明過程能力。審核員會深入追蹤這些工具的輸入輸出關(guān)系,任何脫節(jié)都表明體系是“兩張皮”,這是認(rèn)證失敗常見的原因之一。
管理層的真正理解、參與與驅(qū)動
高管理者的參與絕不能于提供資源和出席會議。難點在于讓管理層真正理解其角色職責(zé):不僅要熟悉體系績效、公司質(zhì)量目標(biāo)達(dá)成情況,更要能闡述如何基于風(fēng)險思維進(jìn)行決策、如何推動持續(xù)改進(jìn)、如何將體系與業(yè)務(wù)戰(zhàn)略相結(jié)合。審核員會通過與高層深入面談來評估這種“領(lǐng)導(dǎo)力與承諾”的真實性。管理層若僅停留在口頭支持,無法展現(xiàn)其驅(qū)動作用,將直接影響認(rèn)證審核的結(jié)果。
所屬分類:企業(yè)認(rèn)證/體系認(rèn)證
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