綿陽市中藥材GAP基地建設(shè)與發(fā)展。是中醫(yī)藥發(fā)展的重要物質(zhì)基礎(chǔ)。事關(guān)中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理水平的重要文件《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(簡稱GAP)，將有新修改和新調(diào)整——提出實(shí)行中藥材生產(chǎn)全過程可追溯要求。7月23日，國家市場監(jiān)管總局向社會公開征求《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(征求意見稿)》(以下簡稱《規(guī)范(征求意見稿)》)的意見。值得關(guān)注的是，《規(guī)范(征求意見稿)》共14章146條，較2002年6月1日原國家藥品監(jiān)管局發(fā)布實(shí)施的《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(試行)》(以下簡稱《規(guī)范(試行)》)增加了4章89條。除增加的章節(jié)外，其他章節(jié)的標(biāo)題和內(nèi)容也有較大修改。此次《規(guī)范(征求意見稿)》貫穿高標(biāo)準(zhǔn)、嚴(yán)要求的思路，兼顧當(dāng)前生產(chǎn)技術(shù)水平。

老版GAP是2016年取消的，新版現(xiàn)在公開征求意見。


圖 以前藥企的GAP基地

回顧十余年認(rèn)證GAP基地過百個

中藥材GAP認(rèn)證試行要追溯到2003年。當(dāng)時的國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)出了《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理辦法(試行)》及《中藥材GAP認(rèn)證檢查評定標(biāo)準(zhǔn)(試行)》的通知。根據(jù)起草該辦法時的說法，由于我國中藥材生產(chǎn)長期存在種植、加工技術(shù)不規(guī)范、農(nóng)藥殘留量嚴(yán)重超標(biāo)、中藥材質(zhì)量低劣、抽查不合格率居高不下等問題，因此，希望通過實(shí)施中藥材GAP認(rèn)證，對中藥材生產(chǎn)全過程進(jìn)行有效的質(zhì)量控制，中藥材質(zhì)量穩(wěn)定、可控。

從2003年11月1日起，中藥材GAP的認(rèn)證正式拉開序幕。截至2016年1月，約有194個中藥材種植基地獲得國家食藥監(jiān)管總局批準(zhǔn)的GAP認(rèn)證。如同仁堂、云南白藥、香雪制藥、天士力、康美、東阿阿膠、以嶺藥業(yè)等過半A股中藥上市公司都建有中藥材GAP生產(chǎn)基地。

可為啥老的GAP失敗了?

中藥材GAP種植成本太高了，而對于定價，國家又沒有給予優(yōu)價政策，GAP和非GAP的藥材價格并沒有差異對待，很多企業(yè)的中藥材GAP種植基地牌子掛在那，實(shí)際上還是繼續(xù)采購基地周邊的藥材。

這也證實(shí)了天地網(wǎng)賈海彬所言，現(xiàn)在很多中藥材GAP基地實(shí)際上是掛羊頭賣狗肉，七成以上是名存實(shí)亡。

自2003年實(shí)施以來，GAP認(rèn)證推行成效并不明顯。原因在于申請GAP認(rèn)證耗時長，費(fèi)用以及維護(hù)成本高。企業(yè)花很多資金與精力獲得了GAP認(rèn)證，但因其產(chǎn)品相對于整個市場需求而言只占很小份額、且價格較高，導(dǎo)致GAP認(rèn)證企業(yè)甚至沒有辦法和全國數(shù)以百萬計(jì)的中藥材種植農(nóng)戶競爭。

農(nóng)戶不給自己算成本，企業(yè)還要開工資，怎么競爭?就好比公社是給國家干，好壞大鍋飯!承包給自己干，干的多得的多!高下立判!

就從這兩年中藥材流通端現(xiàn)狀來看，亂象依然存在，甚至比以往有過之而無不及。GAP認(rèn)證已無存在必要!

新版GAP能拯救中藥材從種植端到流通端的亂象?

如果按照以往的經(jīng)驗(yàn)，新版GAP哪怕比舊版GAP高大上一萬倍，但執(zhí)行不到位依然等于零?？纯唇诒l(fā)的事件，這種一半監(jiān)管一半放開的市場，容易滋生的是權(quán)力尋租。后新版GAP依然只是藥企廣告里的噱頭。想要搞好中藥材種植端和流通端，我們有真正的市場思維。

一是堅(jiān)持“法無禁止即合法”原則 改變長期以來要求企業(yè)有法才能舉步的落后思想。例如在“互聯(lián)網(wǎng)+”、“云健康”、醫(yī)藥電子商務(wù)等領(lǐng)域，肯定不會有現(xiàn)成的管理辦法供企業(yè)參考。而應(yīng)鼓勵先試， “先發(fā)展再管理”，否則就有可能“因噎廢食”。

二是堅(jiān)持大方向正確下的包容原則 對于政策模糊區(qū)域，只要企業(yè)的出發(fā)點(diǎn)和大方向正確，則監(jiān)管部門不妨多觀察多包容一下，而不是 “寧可錯殺三千也不放過一個”。特別是在中藥領(lǐng)域，藥食難分、藥材與飲片難分，往往是可左可右，是打擊還是放開只在管理者一念之間，更應(yīng)堅(jiān)持“大方向正確”原則。例如部分產(chǎn)地初加工戶為藥材源頭品質(zhì)而進(jìn)行的多種前處理方法，違反了飲片管理規(guī)定，是否應(yīng)該打擊?

三是充分的揮行業(yè)自我管理凈化功能 無論從國內(nèi)行業(yè)發(fā)展歷史還是國外經(jīng)驗(yàn)看，的管理力量和手段終歸有限，充分發(fā)揮合作社、商幫、行業(yè)協(xié)會等職能，實(shí)現(xiàn)行業(yè)自我管理和凈化是行業(yè)現(xiàn)代化的必經(jīng)之路。例如歷史上的“四大藥幫”對藥材質(zhì)量的控制，以及對違規(guī)者的處罰等措施都卓有成效;韓國的高麗參公社已經(jīng)成為“第二”，為推動高麗參產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展發(fā)揮了重要作用。