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磺丁基-β-環(huán)糊精 注射級(jí) CAS 182410-00-0

產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)：取得國(guó)家“藥品注冊(cè)申請(qǐng)受理通知書(shū)”受理號(hào)：CXFS1500004魯。

ISO9001 質(zhì)量體系認(rèn)證， 藥品生產(chǎn)許可證，提供定制合成。

產(chǎn)品名稱(chēng): 磺丁基醚倍他環(huán)糊精鈉鹽

英文名稱(chēng)： sulfobutyl ether-beta-cyclodextrin sodium salt

Betadex sulfobutyl ether sodium

別名: 磺丁基倍他環(huán)糊精， 磺丁基醚倍他環(huán)糊精鈉， 磺丁基-β-環(huán)糊精

CAS 號(hào)：182410-00-0

縮寫(xiě): SBEBCD

分子式 : C42H70-nO35 (C4H8O3S Na)n

分子量: 1135+158n

溶解度(100cm3 , 25℃) : 水: >50g

甲醇: <0.5g

丙酮: <0.5g

規(guī)格 ： 注射級(jí)/ 醫(yī)藥級(jí)

標(biāo)準(zhǔn) : USP38 / EP8.0

包裝: 500g/袋, 1kg/袋, 2kg/袋, 10kg/桶 , 20kg/桶



特點(diǎn)及用途：貯存： 室溫、密閉保存。



磺丁基-β-環(huán)糊精是陰離子型高水溶性環(huán)糊精衍生物，能很好地與藥物分子包合形成非共價(jià)復(fù)合物，從而提高藥物的穩(wěn)定性、水溶性、安全性，降低腎毒性、緩和藥物溶血性，控制藥物釋放速率，掩蓋不良?xì)馕兜取?br />
目前已應(yīng)用于注射藥、口服藥、鼻部用藥、眼部用藥，對(duì)于含氮類(lèi)藥物具有特殊的親和力和包合性

產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)：

1. 磺丁基醚倍他環(huán)糊精鈉鹽按照新的藥用輔料進(jìn)行注冊(cè)，注冊(cè)受理號(hào)：CXFS1500004魯。

2. 磺丁基醚倍他環(huán)糊精鈉鹽（sulfobutyl ether-beta-cyclodextrin sodium salt)符合美國(guó)食品藥物管理局 (FDA)的標(biāo)準(zhǔn)要求，批準(zhǔn)登記備案，DMF備案號(hào)：030167。

3. 磺丁基醚倍他環(huán)糊精工藝進(jìn)一步得到優(yōu)化，產(chǎn)品的色度、濁度等各項(xiàng)物理指標(biāo)有了很大提高，目前質(zhì)量在中國(guó)是過(guò)硬的，主要表現(xiàn)在溶液澄清度和雜質(zhì)方面。澄清度很好，沒(méi)有異味，取代度集中，一位取代度為零，倍他含量檢測(cè)為零, 1,4丁烷磺內(nèi)酯，4-羥基丁烷-1-磺酸，二（4-磺酸丁基）醚二鈉鹽已經(jīng)能做到很低，幾乎沒(méi)有了。

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