ISO17025標準是由國際標準化組織ISO/CASCO(國際標準化組織/合格評定)制定的實驗室管理標準,該標準的前身是ISO/IEC導則25:1990《校準和檢測實驗室能力的要求》。國際上對實驗室認可進行管理的組織是“國際實驗室認可合作組織(ILAC)”,由包括中國實驗室國家認可(CNACL)在內(nèi)的44個實驗室認可機構(gòu)參加。
ISO17025標準主要包括:定義、組織和管理、質(zhì)量體系、審核和評審、人員、設(shè)施和環(huán)境、設(shè)備和標準物質(zhì)、量值溯源和校準、校準和檢測方法、樣品管理、記錄、證書和報告、校準或檢測的分包、外部協(xié)助和供給、投訴等內(nèi)容。該標準中核心內(nèi)容為設(shè)備和標準物質(zhì)、量值溯源和校準、校準和檢測方法、樣品管理,這些內(nèi)容是評價實驗室校準或檢測能力是否達到預(yù)期要求。
2018 年 3 月 1 日中國合格評定國家認可(CNAS)正式發(fā)布CNAS-CL01:2018《檢測和校準實驗室能力認可準則》(等同采用ISO/IEC 17025:2017)及相關(guān)的應(yīng)用說明文件,用以取代 CNAS-CL01:2006(等同采用ISO/IEC 17025:2005)及相關(guān)文件。
在我國申請實驗室認可的主要依據(jù)為:CNAS-CL01:2018《檢測和校準實驗室能力認可準則》。
CNAS實驗室認可,體系運行至少6個月,方能申請現(xiàn)場審核。
實驗室CNAS認可條件:
1、遵守國家法律法規(guī),誠實守信。
2、自愿申請認可。
3、具有明確的法律地位,具備承擔法律責任的能力。
4、符合CNAS頒布的認可準則和相關(guān)要求。
5、遵守CNAS認可規(guī)范文件的有關(guān)規(guī)定,履行相關(guān)義務(wù)。
CNAS-CL01 《檢測和校準實驗室能力認可準則》有效的版本為2018年3月1日發(fā)布,2019年2月20日次修訂。