全球及中國創(chuàng)新藥（原研藥）市場現(xiàn)狀動態(tài)及前景趨勢分析報告2025-2030年
【報告編號】: 451257
【出版時間】: 2025年4月
【出版機構】: 中研智業(yè)研究院
【交付方式】: EMIL電子版或特快專遞
【報告價格】:【紙質版】:6500元 【電子版】: 6800元 【紙質+電子】: 7000元
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【報告目錄】

——綜述篇——
第1章：創(chuàng)新藥綜述/產業(yè)畫像/研究說明
1.1 創(chuàng)新藥行業(yè)綜述
1.1.1 創(chuàng)新藥的界定
1.1.2 創(chuàng)新藥的分類
1、按照國際標準分類
2、按照國家注冊分類
1.1.3 創(chuàng)新藥所處行業(yè)
1.1.4 創(chuàng)新藥行業(yè)監(jiān)管
1、中國創(chuàng)新藥行業(yè)主管部門
2、中國創(chuàng)新藥行業(yè)自律組織
1.1.5 創(chuàng)新藥行業(yè)標準
1.2 創(chuàng)新藥產業(yè)畫像
1.2.1 創(chuàng)新藥產業(yè)鏈結構圖
1.2.2 創(chuàng)新藥產業(yè)鏈全景圖
1.2.3 創(chuàng)新藥產業(yè)區(qū)域熱力
1.3 創(chuàng)新藥研究說明
1.3.1 本報告研究范圍界定
1.3.2 本報告術語說明
1.3.3 本報告數(shù)據(jù)來源
1.3.4 研究方法及統(tǒng)計標準
——現(xiàn)狀篇——
第2章：全球創(chuàng)新藥研發(fā)上市基本情況
2.1 全球創(chuàng)新藥行業(yè)發(fā)展歷程
2.2 全球創(chuàng)新藥市場規(guī)模體量
2.2.1 全球醫(yī)藥市場規(guī)模體量
2.2.2 全球醫(yī)藥市場結構（創(chuàng)新藥&仿制藥）
2.2.3 全球創(chuàng)新藥市場規(guī)模體量
2.3 全球創(chuàng)新藥研發(fā)投入情況
2.4 全球創(chuàng)新藥研發(fā)管線數(shù)量
2.4.1 全球創(chuàng)新藥研發(fā)管線數(shù)量變化
2.4.2 全球各地區(qū)新藥研發(fā)管線數(shù)量分布
2.4.3 中美創(chuàng)新藥研發(fā)管線數(shù)量對比
2.5 全球創(chuàng)新藥研發(fā)熱門技術類型
2.5.1 全球創(chuàng)新藥研發(fā)熱門技術類型
2.5.2 中美創(chuàng)新藥研發(fā)技術類型對比
2.6 全球創(chuàng)新藥管線治療領域分布
2.7 全球創(chuàng)新藥區(qū)域成果情況
2.7.1 全球各國藥品監(jiān)管機構主要特點對比
2.7.2 美國FDA批準的新藥
2.7.3 歐洲EMA批準的新藥
2.7.4 日本PMDA批準的新藥
2.8 全球創(chuàng)新藥企業(yè)市場競爭格局
2.8.1 全球創(chuàng)新藥企業(yè)管線藥物數(shù)量排行
2.8.2 全球創(chuàng)新藥企業(yè)原創(chuàng)藥數(shù)量排行
2.8.3 全球創(chuàng)新藥企業(yè)兼并與收購態(tài)勢
2.9 全球創(chuàng)新藥行業(yè)發(fā)展趨勢預判及市場前景預測
2.9.1 全球創(chuàng)新藥行業(yè)發(fā)展趨勢預判
2.9.2 全球創(chuàng)新藥行業(yè)市場前景預測
第3章：中國創(chuàng)新藥研發(fā)上市基本情況
3.1 中國創(chuàng)新藥行業(yè)發(fā)展歷程
3.2 中國創(chuàng)新藥市場規(guī)模體量
3.2.1 中國醫(yī)藥市場規(guī)模體量
3.2.2 中國創(chuàng)新藥市場規(guī)模體量
3.3 中國創(chuàng)新藥行政審批要求
3.3.1 IND申報流程
3.3.2 NDA申報流程
3.4 中國創(chuàng)新藥臨床研究審批/IND情況
3.4.1 CDE受理的1類新藥IND品種數(shù)量變化
3.4.2 1類化藥和1類生物制品臨床試驗分期情況
3.4.3 IND創(chuàng)新藥數(shù)量變化
3.4.4 IND新藥申報適應癥分布
3.5 中國創(chuàng)新藥申請注冊上市/NDA申報
3.6 中國創(chuàng)新藥上市許可持有人名單及產品
3.7 中國創(chuàng)新藥需求/產品銷量情況
3.7.1 中國創(chuàng)新藥銷售渠道分析
3.7.2 中國創(chuàng)新藥市場銷售現(xiàn)狀
3.8 中國創(chuàng)新藥外包服務
3.8.1 中國醫(yī)藥研發(fā)外包概覽
3.8.2 中國創(chuàng)新藥研發(fā)外包服務（CRO）
3.8.3 中國創(chuàng)新藥制造外包服務（CMO/CDMO）
3.9 中國創(chuàng)新藥行業(yè)發(fā)展痛點
第4章：中國創(chuàng)新藥市場競爭及投融資
4.1 中國創(chuàng)新藥行業(yè)競爭態(tài)勢
4.1.1 中國創(chuàng)新藥行業(yè)競爭者入場進程
4.1.2 中國創(chuàng)新藥行業(yè)市場競爭態(tài)勢
4.2 中國創(chuàng)新藥行業(yè)競爭強度
4.2.1 中國創(chuàng)新藥現(xiàn)有競爭者競爭程度
4.2.2 中國創(chuàng)新藥潛在競爭者進入威脅
4.2.3 中國創(chuàng)新藥行業(yè)市場集中度
4.3 中國創(chuàng)新藥企業(yè)競爭格局
4.3.1 中國創(chuàng)新藥市場廠商研發(fā)實力排名
4.3.2 中國創(chuàng)新藥企業(yè)創(chuàng)新藥上市情況
4.4 中國創(chuàng)新藥企業(yè)融資/IPO
4.4.1 中國創(chuàng)新藥企業(yè)融資渠道
4.4.2 中國創(chuàng)新藥企業(yè)融資事件
4.4.3 中國創(chuàng)新藥企業(yè)融資規(guī)模
4.4.4 中國創(chuàng)新藥企業(yè)IPO動態(tài)
4.5 創(chuàng)新藥外企在華布局現(xiàn)狀
4.6 中國創(chuàng)新藥企業(yè)出海布局
4.6.1 中國創(chuàng)新藥企業(yè)產品出海情況
1、中國創(chuàng)新藥項目許可引進及授權情況
2、創(chuàng)新藥海外上市產品數(shù)量
4.6.2 中國創(chuàng)新藥企業(yè)海外創(chuàng)新研發(fā)情況
1、海外創(chuàng)新藥研發(fā)項目狀態(tài)
2、海外創(chuàng)新藥研發(fā)項目適應癥領域
4.6.3 中國創(chuàng)新藥企業(yè)全球化發(fā)展戰(zhàn)略
第5章：中國創(chuàng)新藥技術進展及供應鏈
5.1 創(chuàng)新藥技術/進入壁壘
5.1.1 創(chuàng)新藥核心競爭力/護城河
5.1.2 創(chuàng)新藥技術壁壘/進入壁壘
1、技術壁壘
2、資金壁壘
3、人才壁壘
4、政策壁壘
5、市場壁壘
5.2 創(chuàng)新藥人才/基礎研發(fā)
5.2.1 創(chuàng)新藥研發(fā)人員數(shù)量/科技人才
5.2.2 創(chuàng)新藥技術研發(fā)投入/布局方向
1、研發(fā)支出規(guī)模（力度）
2、研發(fā)支出占比（強度）
5.2.3 創(chuàng)新藥專利申請狀況/熱門技術
1、專利數(shù)量
2、熱門技術
3、主要機構
5.2.4 創(chuàng)新藥科研創(chuàng)新動態(tài)
5.3 創(chuàng)新藥設計流程/關鍵技術
5.3.1 創(chuàng)新藥產品工業(yè)設計流程
5.3.2 創(chuàng)新藥關鍵核心技術
5.4 創(chuàng)新藥成本結構/價值鏈分析
5.4.1 創(chuàng)新藥成本結構分析
5.4.2 創(chuàng)新藥產業(yè)價值鏈圖
5.5 創(chuàng)新藥上游——醫(yī)藥中間體
5.5.1 醫(yī)藥中間體概述
5.5.2 醫(yī)藥中間體市場概況
5.5.3 醫(yī)藥中間體供應商格局
5.6 創(chuàng)新藥上游——藥用輔料
5.6.1 藥用輔料概述
5.6.2 藥用輔料市場概況
5.6.3 藥用輔料供應商格局
5.7 創(chuàng)新藥上游——藥用包裝材料
5.7.1 藥用包裝材料概述
5.7.2 藥用包裝材料市場概況
5.7.3 藥用包裝材料供應商格局
5.8 創(chuàng)新藥上游——制藥設備
5.8.1 制藥設備概述
5.8.2 制藥設備市場概況
5.8.3 制藥設備供應商格局
5.9 配套產業(yè)布局對創(chuàng)新藥行業(yè)發(fā)展的影響總結
第6章：中國創(chuàng)新藥細分產品市場分析
6.1 創(chuàng)新藥行業(yè)細分市場概況
6.2 創(chuàng)新藥細分產品：創(chuàng)新化藥
6.2.1 創(chuàng)新化藥概述
6.2.2 創(chuàng)新化藥注冊申請受理情況
1、IND注冊申請受理情況
2、NDA注冊申請受理情況
6.2.3 創(chuàng)新化藥細分市場
1、小分子化藥
2、小核酸
6.2.4 創(chuàng)新化藥競爭格局
6.2.5 創(chuàng)新化藥發(fā)展趨勢
6.3 創(chuàng)新藥細分產品：創(chuàng)新中藥
6.3.1 創(chuàng)新中藥概述
6.3.2 創(chuàng)新中藥注冊申請受理情況
1、IND注冊申請受理情況
2、NDA注冊申請受理情況
6.3.3 創(chuàng)新中藥競爭格局
6.3.4 創(chuàng)新中藥發(fā)展趨勢
6.4 創(chuàng)新藥細分產品：創(chuàng)新生物制品
6.4.1 創(chuàng)新生物制品概述
6.4.2 生物制品創(chuàng)新藥注冊申請受理情況
1、預防用生物制品創(chuàng)新藥注冊申請受理情況
（1）IND注冊申請受理情況
（2）NDA注冊申請受理情況
2、治療用生物制品創(chuàng)新藥注冊申請受理情況
（1）IND注冊申請受理情況
（2）NDA注冊申請受理情況
6.4.3 創(chuàng)新生物制品細分市場
1、抗體偶聯(lián)藥物ADC
2、細胞和基因療法藥物CGT藥物
6.4.4 創(chuàng)新生物制品競爭格局
6.4.5 創(chuàng)新生物制品發(fā)展趨勢
6.5 創(chuàng)新藥新興市場：放射性藥物/核藥
6.5.1 放射性藥物/核藥概述
6.5.2 放射性藥物/核藥市場概況
1、放射性藥物/核藥市場規(guī)模
2、放射性藥物/核藥領域創(chuàng)新藥獲批情況
6.5.3 放射性藥物/核藥發(fā)展趨勢
6.6 創(chuàng)新藥細分市場戰(zhàn)略地位分析
第7章：中國創(chuàng)新藥細分產品銷售分析
7.1 中國創(chuàng)新藥細分產品銷售情況
7.1.1 中國創(chuàng)新藥細分產品銷售規(guī)模及份額
7.1.2 中國創(chuàng)新藥細分產品數(shù)量份額
7.2 創(chuàng)新藥銷售：抗腫瘤藥和機能調節(jié)藥
7.2.1 抗腫瘤藥和機能調節(jié)藥概述
7.2.2 抗腫瘤藥和機能調節(jié)藥市場現(xiàn)狀
7.2.3 抗腫瘤藥和機能調節(jié)藥需求潛力
7.3 創(chuàng)新藥銷售：消化道及代謝藥物
7.3.1 消化道及代謝藥物概述
7.3.2 消化道及代謝藥物市場現(xiàn)狀
7.3.3 消化道及代謝藥物需求潛力
7.4 創(chuàng)新藥銷售：系統(tǒng)用抗感染藥
7.4.1 系統(tǒng)用抗感染藥概述
7.4.2 系統(tǒng)用抗感染藥市場現(xiàn)狀
7.4.3 系統(tǒng)用抗感染藥需求潛力
7.5 創(chuàng)新藥銷售：心血管系統(tǒng)
7.5.1 心血管系統(tǒng)藥物概述
7.5.2 心血管系統(tǒng)藥物市場現(xiàn)狀
7.5.3 心血管系統(tǒng)藥物需求潛力
7.6 創(chuàng)新藥銷售：其他
7.6.1 神經系統(tǒng)疾病藥物
7.6.2 血液和造血器官疾病藥物
7.6.3 呼吸系統(tǒng)疾病藥物
7.6.4 皮膚及五官科藥物
7.7 創(chuàng)新藥細分應用戰(zhàn)略地位分析
第8章：全球及中國創(chuàng)新藥企業(yè)案例解析
8.1 全球及中國創(chuàng)新藥企業(yè)梳理對比
8.2 全球創(chuàng)新藥企業(yè)案例分析（不分先后，可）
8.2.1 羅氏（Roche）
1、企業(yè)基本信息
2、企業(yè)經營情況
3、企業(yè)新藥研發(fā)投入
4、企業(yè)管線藥物數(shù)量
5、企業(yè)的原創(chuàng)藥獲批情況
8.2.2 輝瑞（Pfizer）
1、企業(yè)基本信息
2、企業(yè)經營情況
3、企業(yè)新藥研發(fā)投入
4、企業(yè)管線藥物數(shù)量及藥物開發(fā)情況
5、企業(yè)的原創(chuàng)藥獲批情況
8.2.3 阿斯利康（Astrazeneca Plc）
1、企業(yè)基本信息
2、企業(yè)經營情況
3、企業(yè)新藥研發(fā)投入
4、企業(yè)管線藥物數(shù)量
5、企業(yè)的原創(chuàng)藥獲批情況
8.2.4 禮來
1、企業(yè)基本信息
2、企業(yè)經營情況
3、企業(yè)新藥研發(fā)投入
4、企業(yè)管線藥物數(shù)量
5、企業(yè)的原創(chuàng)藥獲批情況
8.2.5 百時美施貴寶（BRISTOL-MYERS）
1、企業(yè)基本信息
2、企業(yè)經營情況
3、企業(yè)新藥研發(fā)投入
4、企業(yè)管線藥物數(shù)量
5、企業(yè)的原創(chuàng)藥獲批情況
8.3 中國創(chuàng)新藥企業(yè)案例分析
8.3.1 江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司
1、企業(yè)基本信息
2、企業(yè)經營情況
（1）經營情況
（2）產品結構
3、企業(yè)創(chuàng)新藥研發(fā)投入
4、企業(yè)創(chuàng)新藥研發(fā)管線
5、企業(yè)創(chuàng)新藥產品布局
6、企業(yè)創(chuàng)新藥產銷情況
7、企業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略&優(yōu)劣勢
8.3.2 四川科倫藥業(yè)股份有限公司
1、企業(yè)基本信息
2、企業(yè)經營情況
（1）經營情況
（2）產品結構
3、企業(yè)創(chuàng)新藥研發(fā)投入
4、企業(yè)創(chuàng)新藥研發(fā)管線
5、企業(yè)創(chuàng)新藥產品數(shù)量
6、企業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略&優(yōu)劣勢
8.3.3 上海復星醫(yī)藥（集團）股份有限公司
1、企業(yè)基本信息
2、企業(yè)經營情況
（1）經營情況
（2）產品結構
3、企業(yè)創(chuàng)新藥研發(fā)投入
4、企業(yè)創(chuàng)新藥研發(fā)管線
5、企業(yè)創(chuàng)新藥產品布局
6、企業(yè)創(chuàng)新藥產銷情況
7、企業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略&優(yōu)劣勢
8.3.4 石藥控股集團有限公司
1、企業(yè)基本信息
2、企業(yè)經營情況
（1）經營情況
（2）產品結構
3、企業(yè)創(chuàng)新藥研發(fā)投入
4、企業(yè)創(chuàng)新藥研發(fā)管線
5、企業(yè)創(chuàng)新藥產品布局
6、企業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略&優(yōu)劣勢
8.3.5 石家莊以嶺藥業(yè)股份有限公司
1、企業(yè)基本信息
2、企業(yè)經營情況
（1）經營情況
（2）產品結構
3、企業(yè)創(chuàng)新藥研發(fā)投入
4、企業(yè)創(chuàng)新藥產品布局
5、企業(yè)創(chuàng)新藥產銷情況
6、企業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略&優(yōu)劣勢
8.3.6 江蘇康緣藥業(yè)股份有限公司
1、企業(yè)基本信息
2、企業(yè)經營情況
（1）經營情況
（2）產品結構
3、企業(yè)創(chuàng)新藥研發(fā)投入
4、企業(yè)創(chuàng)新藥研發(fā)管線
5、企業(yè)創(chuàng)新藥產品布局
6、企業(yè)創(chuàng)新藥產銷情況
7、企業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略&優(yōu)劣勢
8.3.7 上海醫(yī)藥（集團）有限公司
1、企業(yè)基本信息
2、企業(yè)經營情況
（1）經營情況
（2）產品結構
3、企業(yè)創(chuàng)新藥研發(fā)投入
4、企業(yè)創(chuàng)新藥研發(fā)管線
5、企業(yè)創(chuàng)新藥產品布局情況
6、企業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略&優(yōu)劣勢
8.3.8 人福醫(yī)藥集團股份公司
1、企業(yè)基本信息
2、企業(yè)經營情況
（1）經營情況
（2）產品結構
3、企業(yè)創(chuàng)新藥研發(fā)投入
4、企業(yè)創(chuàng)新藥研發(fā)管線
5、企業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略&優(yōu)劣勢
8.3.9 上海君實生物醫(yī)藥科技股份有限公司
1、企業(yè)基本信息
2、企業(yè)經營情況
（1）經營情況
（2）產品結構
3、企業(yè)創(chuàng)新藥研發(fā)投入
4、企業(yè)創(chuàng)新藥研發(fā)管線
5、企業(yè)創(chuàng)新藥產品布局
6、企業(yè)創(chuàng)新藥產銷情況
7、企業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略&優(yōu)劣勢
8.3.10 華東醫(yī)藥股份有限公司
1、企業(yè)基本信息
2、企業(yè)經營情況
（1）經營情況
（2）產品結構
3、企業(yè)創(chuàng)新藥研發(fā)投入
4、企業(yè)創(chuàng)新藥研發(fā)管線及上市進程
5、企業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略&優(yōu)劣勢
——展望篇——
第9章：中國創(chuàng)新藥政策環(huán)境及發(fā)展?jié)摿?br/>9.1 中國創(chuàng)新藥行業(yè)政策匯總解讀
9.1.1 中國創(chuàng)新藥行業(yè)政策匯總
9.1.2 中國創(chuàng)新藥政策解讀
9.1.3 各省市創(chuàng)新藥政策規(guī)劃匯總
9.2 中國創(chuàng)新藥行業(yè)PEST環(huán)境分析
9.2.1 中國創(chuàng)新藥政策環(huán)境總結
9.2.2 中國創(chuàng)新藥技術環(huán)境總結
9.2.3 中國創(chuàng)新藥經濟環(huán)境分析
1、中國GDP及增長情況
2、中國三次產業(yè)結構
3、中國工業(yè)經濟增長情況
4、中國創(chuàng)新藥行業(yè)與經濟發(fā)展相關性分析
9.2.4 中國創(chuàng)新藥社會環(huán)境分析
1、人口規(guī)模
2、中國人口結構
（1）年齡結構/中國人口老齡化程度
（2）中國人口性別結構
3、中國居民人均可支配收入
4、社會環(huán)境對創(chuàng)新藥行業(yè)的影響分析
9.3 中國創(chuàng)新藥行業(yè)PEST分析圖
9.4 中國創(chuàng)新藥行業(yè)SWOT分析圖
9.5 中國創(chuàng)新藥行業(yè)發(fā)展?jié)摿υu估
第10章：中國創(chuàng)新藥前景預測及發(fā)展趨勢
10.1 中國創(chuàng)新藥行業(yè)未來關鍵增長點
10.1.1 中藥創(chuàng)新藥為行業(yè)帶來的關鍵性增長
10.1.2 中國創(chuàng)新藥產品出海有望推動廠商營收規(guī)模高增
10.1.3 資本市場助推細分領域增長
10.2 中國創(chuàng)新藥行業(yè)發(fā)展前景預測
10.3 中國創(chuàng)新藥行業(yè)發(fā)展趨勢洞悉
10.3.1 中國創(chuàng)新藥行業(yè)整體發(fā)展趨勢
10.3.2 中國創(chuàng)新藥行業(yè)監(jiān)管規(guī)范趨勢
10.3.3 中國創(chuàng)新藥行業(yè)市場競爭趨勢
第11章：中國創(chuàng)新藥行業(yè)投資機會及建議
11.1 中國創(chuàng)新藥行業(yè)投資風險預警
11.1.1 宏觀經濟風險
11.1.2 政策變動風險
11.1.3 技術研發(fā)風險
11.1.4 市場競爭風險
11.1.5 環(huán)保治理成本提高的風險
11.2 中國創(chuàng)新藥行業(yè)投資機會分析
11.2.1 抗腫瘤藥物創(chuàng)新藥投資機會
11.2.2 RNA藥物的投資機會
11.2.3 細胞治療的投資機會分析
11.2.4 醫(yī)療是生物創(chuàng)新藥行業(yè)未來發(fā)展方向
11.3 中國創(chuàng)新藥行業(yè)投資價值評估
11.4 中國創(chuàng)新藥行業(yè)投資策略建議
11.5 中國創(chuàng)新藥行業(yè)可持續(xù)發(fā)展建議
11.5.1 從角度
11.5.2 從企業(yè)角度
圖表目錄
圖表1：創(chuàng)新藥與仿制藥的區(qū)別
圖表2：創(chuàng)新藥按國際分類體系分類
圖表3：創(chuàng)新藥按國家注冊體系分類
圖表4：本報告研究領域所處行業(yè)
圖表5：中國創(chuàng)新藥行業(yè)監(jiān)管體系
圖表6：中國創(chuàng)新藥行業(yè)主管部門
圖表7：中國創(chuàng)新藥行業(yè)自律組織
圖表8：中國創(chuàng)新藥行業(yè)運行全流程遵循的相關辦法及標準
圖表9：創(chuàng)新藥產業(yè)鏈結構圖
圖表10：創(chuàng)新藥產業(yè)鏈生態(tài)圖譜
圖表11：創(chuàng)新藥產業(yè)鏈區(qū)域熱力圖