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農(nóng)業(yè)機(jī)械 二手乳品設(shè)備均質(zhì)機(jī)
分離機(jī):用于分離牛奶中的脂肪、蛋白質(zhì)等成分,可生產(chǎn)出不同脂肪含量的牛奶產(chǎn)品,如脫脂奶、低脂奶等。碟式分離機(jī)是常見的一種,在選購(gòu)二手分離機(jī)時(shí),要注意轉(zhuǎn)鼓的轉(zhuǎn)速、分離效果以及電機(jī)的運(yùn)行狀況。
二手制藥設(shè)備
二手制藥設(shè)備是指經(jīng)過(guò)使用后再次進(jìn)入市場(chǎng)流通的制藥生產(chǎn)設(shè)備,種類繁多,涵蓋制劑生產(chǎn)、原料提取、包裝等多個(gè)環(huán)節(jié)。以下是一些常見的類型:
制劑設(shè)備:
凍干機(jī):如上海東富龍產(chǎn)的 LYO-13、LYO-20 型真空冷凍干燥機(jī)等,適用于藥品、生物制品等的冷凍干燥,能保持產(chǎn)品的活性和穩(wěn)定性。選購(gòu)二手凍干機(jī)時(shí),要檢查制冷系統(tǒng)和真空系統(tǒng)的性能。
純化水系統(tǒng):用于制備符合制藥要求的純化水,是制藥生產(chǎn)的重要輔助設(shè)備,包括多效蒸餾水機(jī)、反滲透裝置等。二手純化水系統(tǒng)需確認(rèn)其水質(zhì)能否達(dá)到規(guī)定標(biāo)準(zhǔn),以及各部件的運(yùn)行狀況。
混合與干燥設(shè)備:
混合機(jī):用于將多種藥物原料均勻混合,常見的有三維運(yùn)動(dòng)混合機(jī)、二維運(yùn)動(dòng)混合機(jī)等。二手混合機(jī)要檢查其混合槳葉的磨損情況和混合效果。
要求賣方進(jìn)行空載和負(fù)載試運(yùn)行:觀察設(shè)備運(yùn)行是否平穩(wěn)(有無(wú)異常噪音、泄漏),生產(chǎn)參數(shù)(如壓片速度、填充精度、干燥溫度)是否符合標(biāo)稱值。
記錄關(guān)鍵數(shù)據(jù):如壓片機(jī)的片重差異、硬度合格率;凍干機(jī)的擱板溫度均勻性;灌裝機(jī)的裝量精度等,與設(shè)備出廠標(biāo)準(zhǔn)對(duì)比。
使用壽命與折舊
核實(shí)設(shè)備的使用年限:制藥設(shè)備的設(shè)計(jì)壽命通常為 10-15 年,若已使用 8 年以上,需評(píng)估核心部件(如電機(jī)、壓縮機(jī))的剩余壽命,避免短期內(nèi)需大額維修。
查看維修記錄:要求提供既往維修清單,判斷是否有過(guò)重大故障(如主軸斷裂、控制系統(tǒng)崩潰),以及維修更換的部件是否為原廠配件。
五、成本與性價(jià)比核算
價(jià)格合理性
參考同型號(hào)新設(shè)備價(jià)格,結(jié)合使用年限、狀態(tài)評(píng)估折舊(通常使用 3-5 年的設(shè)備價(jià)格為新設(shè)備的 30%-60%),避免因購(gòu)入過(guò)度老化的設(shè)備。
附加成本預(yù)估
運(yùn)輸與安裝:大型設(shè)備(如凍干機(jī)、發(fā)酵罐)的吊裝、運(yùn)輸費(fèi)用,以及安裝調(diào)試時(shí)可能產(chǎn)生的管道改造、電路適配成本。
翻新與驗(yàn)證:若設(shè)備狀態(tài)較差,需預(yù)算清潔、部件更換、重新驗(yàn)證(如 PQ 性能確認(rèn))的費(fèi)用,確保投入后能通過(guò) GMP 檢查。
六、法律與合同風(fēng)險(xiǎn)
簽訂詳細(xì)合同:明確設(shè)備型號(hào)、規(guī)格、既往使用情況、維修記錄、驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)(如試運(yùn)行 72 小時(shí)無(wú)故障),以及違約責(zé)任(如設(shè)備與描述不符的退貨條款)。
產(chǎn)權(quán)清晰:要求賣方提供設(shè)備所有權(quán)證明,避免購(gòu)入抵押、租賃或侵權(quán)的設(shè)備。
總結(jié)
購(gòu)買二手制藥設(shè)備的核心原則是 “合規(guī)、性能可控、成本透明”。建議聯(lián)合技術(shù)人員(如設(shè)備工程師、QA 專員)共同參與評(píng)估,必要時(shí)聘請(qǐng)第三方機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢測(cè),大限度降低質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)和后期投入成本。