第三方消毒外包服務中心是企業(yè)化、工業(yè)化和標準化的管理體系。區(qū)域化消毒中心的十二大系統(tǒng)：

設備系統(tǒng)：決定產(chǎn)能和服務項目，一般根據(jù)市場空間來確定生產(chǎn)設備的數(shù)量，根據(jù)客戶的手術器械清洗和滅菌要求合適選擇清洗類和滅菌類設備，生產(chǎn)設備配置三原則為標準匹配、產(chǎn)能匹配和需求匹配；

追溯系統(tǒng)：區(qū)域化消毒中心追溯系統(tǒng)的具備三大功能，即質量追溯管理、管理績效評估和財務數(shù)據(jù)管理；

運行系統(tǒng)：包括采購、物流、生產(chǎn)和后勤支持，各板塊需要緊密配合，協(xié)調工作；

生產(chǎn)系統(tǒng)：在流程追溯的前提下，嚴格按照國家兩規(guī)一標或者國際標準執(zhí)行清洗、打包、滅菌、冷卻、放行和裝載；

物流系統(tǒng)：解決兩個關鍵問題，物流的及時性和轉運的安全性，需要配置的轉運和裝載工作，且可以重復使用；

客服系統(tǒng)：針對醫(yī)院的加急手術、器械變更、賬單核對、質量報告等內(nèi)容與客戶做好溝通銜接工作，是企業(yè)化程度的體現(xiàn)；

質量系統(tǒng)：需要按照國家標準執(zhí)行清洗、高水平消毒、滅菌（高低溫）的檢測和記錄；

檢測體系：既包含日常的生產(chǎn)質量檢測，也包括設備、環(huán)境、水質等各方面可能會影響生產(chǎn)質量的檢測，當然有時候需要借助第三方檢測手段；

電子質控：使生產(chǎn)流程、各項檢測標準、運行系統(tǒng)全部程序化和電子化，避免人為的操作失誤；

培訓系統(tǒng)：需要緊跟國家不斷更新的相關規(guī)范，同時需要做到持續(xù)的質量改進，以及與醫(yī)院客戶的培訓管理；

保障體系：通過硬件設計和應急方案的設計，確保24小時運行不中斷，滿足區(qū)域化消毒功能的特殊要求；

個性方案：根據(jù)醫(yī)院的信息包括床位數(shù)、手術量和手術類別、物流距離，軟硬件投入等等，針對性的提供醫(yī)院客戶消毒解決方案。

2017年8月31日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布了關于醫(yī)療器械分類目錄的公告（2017年第104號），其附件《醫(yī)療器械分類目錄》將特定的手術衣、手術單等列為二類醫(yī)療器械。該目錄作為國家發(fā)布的規(guī)范文件各級強制執(zhí)行。醫(yī)療器械一類、二類區(qū)別在于風險程度不同。類是風險程度低、實行常規(guī)管理可以其安全、有效的醫(yī)療器械。第二類是具有中度風險，需要嚴格控制管理以其安全、有效的醫(yī)療器械。第三類是具有較高風險，需要采取特別措施嚴格管理控制的醫(yī)療器械。《醫(yī)療器械分類目錄》中總共提到22類醫(yī)療器械，其中第14子目錄《注輸、護理和防護器械說明》中的第13、14、15項均與醫(yī)用織物有關，具體摘錄可重復使用器械如下：

“軟器械”出自2018年5月17日《關于印發(fā)醫(yī)療消毒供應中心等三類醫(yī)療機構基本標準和管理規(guī)范（試行）的通知》國衛(wèi)醫(yī)發(fā)[2018]11號 文，其附件1《醫(yī)療消毒供應中心基本標準》（試行）四（二）中定義手術衣、手術鋪單等可阻水、阻菌、透氣，可穿戴、可折疊的具有雙向防護功能的符合手術器械分類目錄的感染控制器械，不含普通醫(yī)用紡織品。

《醫(yī)院消毒供應中心 第1部分：管理規(guī)范》（WS 310.1-2016）在第 4.1.1 節(jié)中規(guī)定：“應采取集中管理的方式，對所有需要消毒或滅菌后重復使用的診療器械、器具和物品由 CSSD 負責回收、清洗、消毒、滅菌和供應?！?軟器械只能在符合規(guī)范的消毒供應中心處理。

環(huán)境物體表面清潔與消毒遵循原則：嚴格遵循《醫(yī)院消毒衛(wèi)生標準》(GB 15982-2012)《普 通物體表面消毒劑通用要求》(GB 27952-2020)《醫(yī)療機構 消毒技術規(guī)范》(WS仃367-2016)《醫(yī)療機構環(huán)境表面清潔 與消毒管理規(guī)范》(WS/T 512-2012)《關于全面開展環(huán) 境衛(wèi)生和消毒工作的通知》(聯(lián)防聯(lián)控機制綜發(fā)〔2020) 195 號)等文件要求。

感染防控要點：加強日常環(huán)境物體表面清潔和消毒工作，消除污染的環(huán)境物體表面的傳播隱患。保持環(huán)境清潔、整齊。

物體表面擦拭宜釆用有效消毒濕巾，也可使用超細纖維抹布；地面清潔消毒宜使用超細纖維地布；清潔工具做到分區(qū)使用(如釆用機械熱力清洗消毒的可統(tǒng)一使用)，保持清潔工具清潔與干燥，宜集中機械熱力清洗、消毒與干燥。使用過的或污染的保潔工具未經(jīng)有效復用處理，不得用于下一個患者區(qū)域或診療環(huán)境，防止發(fā)生病原微生物交叉污染。

軟器械清洗消毒烘干一體機（簡稱軟器械洗烘一體機）集隔離（雙扉）洗脫和烘干功能于一體；滿足WS310的要求，具備A0值實時監(jiān)測、水質監(jiān)測和可追溯功能，并且滿足WS/T508的要求；適用于醫(yī)院樓層、生物工程、制藥企業(yè)、軟器械的試驗等小規(guī)模使用。

1.采用“觸摸屏+手動鍵”雙操作控制器，雙備份操作更可靠。中文人機對話操作界面，用戶可自行編制程序；

2.國內(nèi)外的A0值實時監(jiān)測專利技術，A0＞600用于一般科室；A0＞3000（加熱90℃，程序號為9）用于高溫消毒乙肝病毒HBV等；直接設定為程序供操作者選用，確保消毒效果比人工更可靠；

3.水質監(jiān)測和調整，滿足WS/T508和WS310的要求（選配項）；

4.可追溯——是軟器械消毒的基本要求，可追溯項目滿足消毒供應中心的開放要求，包含：程序參數(shù)，運行參數(shù)，A0值，水質監(jiān)測項目，終末漂洗水質，以及WS310.1-2016,4.3.3的要求等。

根據(jù)《醫(yī)院醫(yī)用織物洗滌消毒技術規(guī)范》要求，洗衣房污染區(qū)和清潔區(qū)之間需要設置完全隔離屏障，即通過隔離式洗衣機和隔離墻將洗衣房分為“潔凈區(qū)”和“非潔凈區(qū)”兩個立的操作區(qū)間。洗滌物由位于“非潔凈區(qū)”一側的裝料門裝入，洗滌完畢后從位于“潔凈區(qū)”一側的卸料門出，避免潔凈洗滌后的二次污染和交叉感染。在這樣的客觀前提下，衛(wèi)生隔離式水洗設備應運發(fā)展。按照隔離酒店布草的工藝流程，增加一個完全隔離的污區(qū)洗滌車間，作為未來期間隔離酒店布草的常態(tài)化應對。

洗衣房的設計應從服務流程、經(jīng)營管理、安全方便等多方面進行考慮。一般遵循的原則有：

1.洗衣房應與客房隔離，或設置在離酒店公共區(qū)域較遠的部位。這樣設計主要有兩個原因：，洗衣設備（水洗機、空壓機等）運行中的矂聲有可能影響入住的客人，其次，洗衣房內(nèi)有較多的洗滌劑、去污劑等有氣味或有毒的化學用品，要盡量防止化學氣味影響客人。

2.洗衣房應設雷在距各個設備機房較近的區(qū)域。因為洗衣工作涉及冷水、熱水、蒸汽、排水、電力、通風、抽排風等各個環(huán)節(jié)，靠近設備區(qū)域便于各項設備的連接、安裝、供應和使用；洗衣設備靠近設備區(qū)域，有利于設備的管理與維護，各項管線距離較近，能有效降低管道線路之間的能耗。

3.洗衣房應設置在物料流通，人員通行比較方便的部位，這是由于為滿足與客房、廚房等營業(yè)部門進行布草交接、分發(fā)的需要，員工制服需要每天更換，從而產(chǎn)生較大的人員流動量,酒店樓層客衣和對外洗衣工作較多。

4.洗衣房的設計應便于排水、通風、除塵等設備的安裝。洗衣設備用水量較大，對排水設施的要求較高，如果安裝在地下室，要有集水井和排污泵。另外如果污水中的洗滌劑含量超過了地方或國家標準，則不能直接將污水排至室外污水管網(wǎng)，安裝環(huán)保要求，需要安裝污水處理設施。布草在洗滌過程中，會產(chǎn)生較多的織物纖維，因而需要安裝抽排風，除塵設備，以減少對酒店周圍環(huán)境的污染和洗衣房員工對浮塵的吸入量。

5.洗衣房及其設備的設置、安裝應符合消防規(guī)范，由于洗衣房大多數(shù)設置在地下室或者附屬樓宇內(nèi)，因此在設計安裝各系統(tǒng)設備時須符合各項消防規(guī)范。

醫(yī)療洗滌中心，在設計要求上，需要將潔凈區(qū)、人員凈化、物料凈化和其他輔助用房進行分區(qū)布置。同時應考慮生產(chǎn)操作、工藝設備安裝和維修、氣流組織形式、管線布置以及凈化空氣調節(jié)系統(tǒng)等各種技術設施的綜合協(xié)調結果。

整體要求：洗衣房建筑面積和硬件設施均應與醫(yī)院的規(guī)模、性質、任務相適應，并兼顧未來發(fā)展規(guī)劃的需要。

1、規(guī)劃好三個通道

應設有工作人員、醫(yī)用織物接收與發(fā)放的通道，且是的，不能混用通道。

2、“工作流程應由污到潔，不交叉，不逆行”

要求物流無交叉，設備的布局要統(tǒng)籌考慮，研究避免物流交叉和逆行。

3、污染區(qū)和清潔區(qū)之間設置完全隔離屏障

完全隔離屏障的定義是“洗衣房污染區(qū)與清潔區(qū)之間設置的全封閉式、實質性隔斷，除分別開設通道門共人員進出和物品由污到潔運送外，兩區(qū)之間空氣不能對流”。

①污區(qū)與潔區(qū)之間設置的是全封閉式、實質性隔斷；

②污區(qū)與潔區(qū)分別開設通道門，不是在二者之間的間隔墻上開門；

③兩區(qū)之間空氣不能對流，這是評價隔離效果的標準，也就是說要達到完全密封。