人力資源與能力確定
企業(yè)應(yīng)確定其控制范圍內(nèi)影響質(zhì)量績(jī)效的人員所需的能力。通過(guò)教育、培訓(xùn)或經(jīng)驗(yàn)確保這些人員能夠勝任其工作。評(píng)估所采取措施的有效性，必要時(shí)提供培訓(xùn)。讓員工意識(shí)到其活動(dòng)的相關(guān)性和重要性，以及他們?nèi)绾螢橘|(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)做出貢獻(xiàn)。

運(yùn)行策劃與控制
為滿足產(chǎn)品和服務(wù)提供的要求，企業(yè)通過(guò)一系列受控條件來(lái)策劃、實(shí)施和控制其運(yùn)行過(guò)程。這包括確定產(chǎn)品要求、建立過(guò)程準(zhǔn)則、配備資源、實(shí)施控制措施（如操作規(guī)程）、確定所需的成文信息和記錄等。對(duì)任何外程，也應(yīng)確保應(yīng)用同樣的控制要求。

產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)
當(dāng)組織承擔(dān)產(chǎn)品或服務(wù)的設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)責(zé)任時(shí)，建立一個(gè)結(jié)構(gòu)化的過(guò)程。包括策劃、輸入確定、控制活動(dòng)（如評(píng)審、驗(yàn)證、確認(rèn)）、輸出批準(zhǔn)和變更控制。目的是確保終設(shè)計(jì)能夠滿足規(guī)定的使用要求或預(yù)期用途，并防止?jié)撛趩?wèn)題。