年度監(jiān)督檢查
? ? ? 1、認證中心根據(jù)企業(yè)認證證書發(fā)放時間，制訂年檢計劃，提前向企業(yè)下發(fā)年檢通知。企業(yè)按合同要求繳納年度監(jiān)督管理費，認證中心組成檢查組，到企業(yè)進行現(xiàn)場檢查工作。
? ? ? 2、現(xiàn)場檢查時，對需要進行檢驗的產品，由檢查組負責對申請認證的產品進行抽樣并封樣，送的檢驗機構檢驗。
? ? ? 3、檢查組根據(jù)企業(yè)材料、檢查報告、產品檢驗報告撰寫綜合評價報告，報認證中心總經理批準。
? ? ? 4、年度監(jiān)督檢查每年一次。

ISO13485認證所需材料

? ? ? ?1.申請方授權代表簽署的產品質量認證申請書、質量體系認證申請書;
? ? ? ?2.申請單位質量手冊，必要時提供企業(yè)的程序文件;
? ? ? ?3.申請認證的產品或質量體系覆蓋的產品標準;
? ? ? ?4.申請方聲明執(zhí)行的標準;
? ? ? ?5.醫(yī)療器械產品注冊證(復印件);
? ? ? ?6.產品生產全過程情況總結，產品生產流程及特殊過程、關鍵過程說明;
? ? ? ?7.近三年產品銷售情況及用戶反饋信息;
? ? ? ?8.主要外購、外協(xié)件清單;
? ? ? ?9.其他材料，如企業(yè)產品目錄、產品簡介、產品宣傳材料等;為其提供過認證咨詢的組織和人員的信息

知識產權貫標的目的
1、從國家的角度看：加強對企業(yè)知識產權工作的引導，指導和幫助企業(yè)進一步強化知識產權創(chuàng)造、運用、管理和保護，增強自主創(chuàng)新能力，實現(xiàn)對知識產權的科學管理和戰(zhàn)略運用，提高國際、競爭能力。
2、從企業(yè)的角度看：企業(yè)自身在知識產權的管理上將實現(xiàn)規(guī)范化、系統(tǒng)化、程序化和精細化，并且能夠在企業(yè)創(chuàng)新與市場競爭中，合理有效的運用知識產權知識，有力的保護知識產權，并防范知識產權風險，從而提高企業(yè)自身的競爭力，企業(yè)穩(wěn)定發(fā)展;在科技項目申報中，企業(yè)完成“貫標”認證屬于加分項，更容易取得項目，也更容易得到支持;企業(yè)完成貫標還能拿到各級的專項資金獎勵。