膠囊充填機(jī)：可將藥物填充到膠囊殼中，分為半自動(dòng)和全自動(dòng)兩種。如博世 GKF-1500 膠囊充填機(jī)，適用于中等批量藥品生產(chǎn)，購買二手時(shí)要檢查其填充精度和膠囊鎖合效果。
制粒機(jī)：能將藥物粉末制成顆粒狀，改善藥物的流動(dòng)性和可壓性，便于后續(xù)制劑加工，有沸騰制粒機(jī)、噴霧干燥制粒機(jī)等類型。
原料提取與純化設(shè)備：
提取罐：主要用于中藥提取濃縮等工藝，通過浸泡、煎煮等方式從藥材中提取有效成分。材質(zhì)通常為不銹鋼，有常壓和減壓提取罐之分，二手設(shè)備需注意罐體的耐腐蝕性和密封性。

凍干機(jī)：如上海東富龍產(chǎn)的 LYO-13、LYO-20 型真空冷凍干燥機(jī)等，適用于藥品、生物制品等的冷凍干燥，能保持產(chǎn)品的活性和穩(wěn)定性。選購二手凍干機(jī)時(shí)，要檢查制冷系統(tǒng)和真空系統(tǒng)的性能。
純化水系統(tǒng)：用于制備符合制藥要求的純化水，是制藥生產(chǎn)的重要輔助設(shè)備，包括多效蒸餾水機(jī)、反滲透裝置等。二手純化水系統(tǒng)需確認(rèn)其水質(zhì)能否達(dá)到規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)，以及各部件的運(yùn)行狀況。
混合與干燥設(shè)備：
混合機(jī)：用于將多種藥物原料均勻混合，常見的有三維運(yùn)動(dòng)混合機(jī)、二維運(yùn)動(dòng)混合機(jī)等。二手混合機(jī)要檢查其混合槳葉的磨損情況和混合效果。

購買二手制藥設(shè)備需要注意哪些方面？
購買二手制藥設(shè)備涉及設(shè)備性能、合規(guī)性、成本等多方面因素，且制藥行業(yè)對(duì)設(shè)備的衛(wèi)生、精度、安全性要求，因此需格外謹(jǐn)慎。以下是需要關(guān)注的方面：
一、合規(guī)性與資質(zhì)審查
符合 GMP 標(biāo)準(zhǔn)
制藥設(shè)備滿足《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）》要求，檢查設(shè)備是否具備以下條件：
材質(zhì)：與藥品直接接觸的部件需為 316L 不銹鋼等惰性材料，表面光滑、無死角，便于清潔和滅菌。
結(jié)構(gòu)：無積存物料的縫隙、凹陷，可拆卸部件的密封性能良好（如密封圈是否符合食品級(jí)或制藥級(jí)標(biāo)準(zhǔn)）。
文件：要求賣方提供設(shè)備的出廠合格證、材質(zhì)證明、GMP 驗(yàn)證文件、設(shè)備說明書等，確保設(shè)備原始設(shè)計(jì)符合制藥要求。
用途匹配性

明確設(shè)備的既往用途：是否用于生產(chǎn)與自身產(chǎn)品同類的藥品（如口服固體制劑設(shè)備不宜用于無菌制劑生產(chǎn)），避免交叉污染風(fēng)險(xiǎn)。若設(shè)備曾用于高風(fēng)險(xiǎn)品種（如激素類、抗腫瘤類），需評(píng)估清潔驗(yàn)證難度，必要時(shí)要求額外的清潔證明。

二、設(shè)備性能與狀態(tài)評(píng)估
核心部件檢查
根據(jù)設(shè)備類型排查易損件和關(guān)鍵系統(tǒng)：
機(jī)械類（如壓片機(jī)、膠囊充填機(jī)）：檢查傳動(dòng)系統(tǒng)（齒輪、軸承）的磨損程度，沖模 / 模具的精度（是否有劃痕、變形），壓力控制系統(tǒng)的穩(wěn)定性（可通過試運(yùn)行觀察參數(shù)波動(dòng)）。
制冷 / 真空類（如凍干機(jī)、發(fā)酵罐）：測試制冷系統(tǒng)的降溫速度、真空系統(tǒng)的保壓能力（如凍干機(jī)真空度能否達(dá)到≤1Pa），查看壓縮機(jī)、真空泵的運(yùn)行噪音和振動(dòng)情況。
電氣與控制系統(tǒng)：檢查 PLC 程序是否完整，傳感器（溫度、壓力、液位）的校準(zhǔn)有效期，觸摸屏、按鈕等操作部件的靈敏度，避免因電路老化導(dǎo)致停機(jī)風(fēng)險(xiǎn)。
運(yùn)行狀態(tài)測試

要求賣方進(jìn)行空載和負(fù)載試運(yùn)行：觀察設(shè)備運(yùn)行是否平穩(wěn)（有無異常噪音、泄漏），生產(chǎn)參數(shù)（如壓片速度、填充精度、干燥溫度）是否符合標(biāo)稱值。
記錄關(guān)鍵數(shù)據(jù)：如壓片機(jī)的片重差異、硬度合格率；凍干機(jī)的擱板溫度均勻性；灌裝機(jī)的裝量精度等，與設(shè)備出廠標(biāo)準(zhǔn)對(duì)比。
使用壽命與折舊
核實(shí)設(shè)備的使用年限：制藥設(shè)備的設(shè)計(jì)壽命通常為 10-15 年，若已使用 8 年以上，需評(píng)估核心部件（如電機(jī)、壓縮機(jī)）的剩余壽命，避免短期內(nèi)需大額維修。
查看維修記錄：要求提供既往維修清單，判斷是否有過重大故障（如主軸斷裂、控制系統(tǒng)崩潰），以及維修更換的部件是否為原廠配件。