有些空氣凈化系統(tǒng)的空氣,如經(jīng)處理仍不能避免交叉污染時(shí),則不能循環(huán)使用:固體物料的粉碎、稱重、配料、混合、制料、壓片、包衣、灌裝等工序;用有機(jī)溶媒精制的原料藥精制、干燥工序;放射性藥品生產(chǎn)區(qū);病原體操作區(qū);工藝過程中產(chǎn)生大量有害物質(zhì)、揮發(fā)性氣體的生產(chǎn)工序;固體口服制劑的顆料、成品、干燥設(shè)備所使用的凈化空氣。
無塵車間內(nèi)的潔凈工作臺(tái)可根據(jù)產(chǎn)品要求或其他用途的要求,在操作臺(tái)上保持高潔凈度的局部?jī)艋?。潔凈工作臺(tái)可以在操作臺(tái)的局部空間形成無菌、無塵的局部?jī)艋渲饕M成部件有預(yù)過濾器、過濾器、風(fēng)機(jī)機(jī)組、外殼、靜壓箱、臺(tái)面和配套的電器元器件等。
FFU風(fēng)機(jī)過濾單元
FFU為英文縮寫,全稱為 Fan Filter Units, 中文意思為“風(fēng)機(jī)濾器單元(機(jī)組)”,也稱空氣過濾單元。風(fēng)機(jī)從FFU頂部將空氣吸入并經(jīng)初、過濾器過濾,它為不同尺寸大小,不同潔凈度等級(jí)的潔凈室、微環(huán)境提供的潔凈空氣。各凈化工程企業(yè)的FFU執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)略有不同,業(yè)內(nèi)通行的指標(biāo)為:過濾后的潔凈空氣在整個(gè)出風(fēng)面以0.45M/S±20%的風(fēng)速勻速送出,但穩(wěn)定性差距很大
結(jié)構(gòu)包柱適用于潔凈區(qū)內(nèi)有水泥結(jié)構(gòu)柱或鋼結(jié)構(gòu)柱的情況,經(jīng)彩鋼板安裝處理后,使車間即美觀漂亮,又符合GMP要求。隔熱夾心板是通過的自動(dòng)成型機(jī)將彩色鋼板壓型后用高強(qiáng)度粘接劑把內(nèi)外兩層鋼板(也可以用鋁板,不銹鋼或裝飾板)與自熄型聚苯乙烯泡沫板(也可用其他防火材料)加壓加熱復(fù)合而成的新興建筑板材。
潔凈密閉門分鋁合金門和彩鋼板門兩中。門扇輕,鋼性好,密閉性能佳,產(chǎn)品整體性能好,表面平整,光滑,耐腐,不易積塵,外型美觀高雅,啟閉靈活,經(jīng)久耐用,具有隔音,保溫,防火等優(yōu)點(diǎn)。
清潔要求
(1)清潔潔凈室內(nèi)的墻時(shí)應(yīng)使用潔凈室無塵布;
(2)用90%去離子水和10%的異丙醇配置清潔劑;
(3)使用已獲批準(zhǔn)的潔凈室去污劑;
(4)每天都要檢查車間和整備間的垃圾箱,并及時(shí)清走。
(5)每塊地板都要吸塵。每次交接班時(shí),都應(yīng)在地圖上標(biāo)明工作完成情況,例如在哪結(jié)束從哪開始。
(6)清潔潔凈室的地面應(yīng)使用拖把。
(7)在潔凈室里吸塵應(yīng)使用帶有過濾器的真空吸塵器。
(8)所有的門都需要檢查并擦干
(9)吸完地以后再擦地。一周擦一次墻面。
(10)架空地板下也要吸塵及擦拭。
(11)三個(gè)月擦一次架空地板底下的柱子和支撐柱。
(12)工作時(shí)一定要記住,永遠(yuǎn)是由上往下擦,從離門遠(yuǎn)的地方向門的方向擦。
與擴(kuò)散的效果類似,當(dāng)過濾材料帶靜電時(shí)(駐極體材料),粉塵在濾材中滯留的時(shí)間越長(zhǎng),被材料吸附的可能性就越大。改變風(fēng)速,帶靜電材料的過濾效率會(huì)明顯改變。如果你知道材料上有靜電,進(jìn)行空調(diào)系統(tǒng)設(shè)計(jì)時(shí)就應(yīng)該盡可能地減少通過每只過濾器的風(fēng)量。
對(duì)于以慣性機(jī)理為主的大顆粒粉塵,根據(jù)傳統(tǒng)理論,風(fēng)速降低后,粉塵與纖維碰撞的幾率會(huì)減少,過濾效率會(huì)隨之降低。但在實(shí)踐中這種影響并不明顯,因?yàn)轱L(fēng)速小了,纖維對(duì)粉塵的反彈力也小了,粉塵更容易被粘住。風(fēng)速高,阻力就大。如果過濾器的使用壽命以終阻力為依據(jù),風(fēng)速高,過濾器的使用壽命就短。一般用戶很難實(shí)際觀察到風(fēng)速對(duì)過濾效率的影響,但觀察風(fēng)速對(duì)阻力的影響要容易得多。
現(xiàn)代化發(fā)展對(duì)潔凈廠房的要求1、做好潔凈廠房施工錢的環(huán)境評(píng)估;2、針對(duì)制藥潔凈廠房,潔凈區(qū)是制藥廠企生產(chǎn)質(zhì)量管理的區(qū)域,要遵守國(guó)家法規(guī),企業(yè)管理體制,自覺執(zhí)行;3、潔凈廠房?jī)艋ㄔO(shè)的規(guī)劃,影響到整個(gè)廠房的布局,發(fā)展,所以企業(yè)要考慮未來的發(fā)展趨勢(shì),做好整體布局的設(shè)計(jì)。